亚搏app登录入口- 杭州二类医疗器械存案流程及申请要求

本文摘要:

杭州二类医疗器械存案流程及申请要求

6.谋划场所、库房地址的地理位置图、平面图、衡宇产权证明文件或者由衡宇租赁所出具的租赁凭证复印件;

2.营业执照和组织机构代码证复印件

2、确认受理(切合要求的受理不切合要求的退回);

7.谋划设施、设备目录;

5.谋划规模、谋划方式说明;

8.谋划质量治理制度、事情法式等文件目录;

1.第二类医疗器械谋划存案表

4.组织机构与部门设置说明

9.经办人授权证明。

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杭州二类医疗器械存案流程及申请要求

6.谋划场所、库房地址的地理位置图、平面图、衡宇产权证明文件或者由衡宇租赁所出具的租赁凭证复印件;

2.营业执照和组织机构代码证复印件

2、确认受理(切合要求的受理不切合要求的退回);

7.谋划设施、设备目录;

5.谋划规模、谋划方式说明;

8.谋划质量治理制度、事情法式等文件目录;

1.第二类医疗器械谋划存案表

4.组织机构与部门设置说明

9.经办人授权证明。

管理流程:

1、现场递交质料;

3.法定代表人、企业卖力人、质量卖力人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3、审批;

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4、办结打证

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